关于公开征求《利妥昔单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求见解稿）》见解的通知

利妥迭他汀注射液由Genentech公司原研，2000年在中国该公司，的产品名为。目前，多家欧美国家外制解毒大型企业转为其动物相似解毒的研发。为进一步指明高可靠性审评标准，减低大型企业研发可靠性，在原国家食品解毒品监督管理总局已刊发的《动物相似解毒研发与评价高可靠性指导原则（试行）》为基础，结合利妥迭他汀的特点，解毒品审评中心组织起来草拟了《利妥迭他汀注射液动物相似解毒临床试验指导原则（印发原稿）》，以期为欧美国家利妥迭他汀动物相似解毒的临床研发透过参考资料。 我们诚挚地欢迎民间团体对印发原稿提出宝贵见解和建议，并及时种系统给我们，以便后续完善。印发时限为自刊发业已1个年底。 您的种系统见解请发到表列出邮件的邮箱： 邮件：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的投身于和积极响应。